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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2014年第26号）》的规定，现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公示。
欢迎社会各界监督，联系电话：0750-3168750。
江门市市场监督管理局
2022年9月20日
附件一、第一类医疗器械生产备案凭证：
1.广东康美芝医疗用品科技有限公司（生产变更备案）
2.康迈斯（广东）医用品有限公司（生产变更备案）
3.江门市太丰医疗科技有限公司（生产备案）
附件二、第一类医疗器械备案凭证和信息表：
1.江门海川科技发展有限公司（产妇垫-产品变更备案）
2.广东康美芝医疗用品科技有限公司（医用检查手套-产品变更备案）
3.康迈斯（广东）医用品有限公司（隔离衣-产品首次备案）
4.江门市太丰医疗科技有限公司（一次性使用采样器-产品首次备案）
5.广东康美芝医疗用品科技有限公司（棉片-产品取消）
附件1-1：广东康美芝医疗用品科技有限公司（生产变更备案）.doc
附件1-2：康迈斯（广东）医用品有限公司（生产变更备案）.doc
附件2-1：江门海川科技发展有限公司（产妇垫--生产变更）.doc
附件2-2：广东康美芝医疗用品科技有限公司（医用检查手套--产品变更备案）.doc
附件2-3：康迈斯（广东）医用品有限公司（隔离衣--产品首次备案）.doc
附件2-4：太丰医疗科技有限公司（一次性使用采样器--产品首次备案）.doc
附件2-5：第一类医疗器械产品备案凭取消公示（广东康美芝医疗用品科技有限公司--棉片 粤江械备20180019号）.xls
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